Usability & User Centered Design
Die Gebrauchstauglichkeit (engl. Usability) von Medizinprodukten ist ein wichtiges Qualitätsmerkmal und Bestandteil der Patientensicherheit. Sichere, effiziente und intuitive Verwendung von
Medizinprodukten kann durch gebrauchstaugliche Medizintechnik erreicht werden. Seit 2008 sind im Rahmen der CE-Zertifizierung von Medizinprodukten die Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit der
Normen DIN EN IEC 60601-1-6 und DIN EN IEC 62366 zu beachten.
Die wwH-c GmbH bietet Unterstützung während des kompletten Entwicklungsprozesses, von der Produktidee, bis hin zum fertigen Medizinprodukt an. Mit uns werden Sie effektive und sichere Medizinprodukte entwickeln, welche Ihre Kunden intuitiv und begeistert bedienen können.
Entwicklung gebrauchstauglicher Medizinprodukte
Für die Entwicklung gebrauchstauglicher Medizinprodukte verfolgt die wwH-c GmbH den benutzerzentrierten Gestaltungsansatz (User Centered Design). Im Rahmen des Usability Engineerings fokussiert die Entwicklung auf die Bedürfnisse und Anforderungen der Nutzer, um eine hohe Gebrauchstauglichkeit zu erreichen. Bereits zu Beginn werden die Anwender in den Entwicklungsprozess mit einbezogen. Durch eine iterative Vorgehensweise aus wiederkehrenden Design- und Evaluationsphasen wird die Gebrauchstauglichkeit des Medizinproduktes optimiert und sichergestellt.
Die wwH-c GmbH begleitet Sie hierbei von der Produktidee bis hin zur Vorlage einer normkonformen und mit einer benannten Stelle abgestimmten Ergonomieakte in Form einer Checkliste.
Wir erstellen für Sie die Anforderungen, Designkonzepte und Prototypen und evaluieren diese mit den Anwendern aus unserem universitären Netzwerk.
Evaluation der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
Für die Gebrauchstauglichkeitsevaluation Ihres Medizinproduktes wählen wir spezielle Methoden die auf Ihr Budget und die Entwicklungsphase abgestimmt sind.
Zur Evaluation gebrauchstauglicher Medizinprodukte entsprechend der Norm DIN EN IEC 62366 und DIN EN IEC 60601-1-6 wurde an der wwH-c GmbH in Kooperation mit dem Universitätsklinikum Tübingen ein standardisiertes Vorgehen entwickelt welches objektive, reliable und valide Testergebnisse gewährleistet.
Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
Speziell für die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten wurde an der wwH-c GmbH in Kooperation mit dem Universitätsklinikum Tübingen die Methode "UseProb" entwickelt. Mit dieser Methode kann die Gebrauchstauglichkeit medizinischer Geräte unter dem Aspekt der Sicherheit standardisiert betrachtet und bewertet werden. Die Ergebnisse dieser Methode können Sie somit auch im Rahmen des Risikomanagements verwenden.